قاصدک 24

ادعای مجوز از سوی تولید کنندگان و پاسخ علوم پزشکی

پس از انتشار گزارش رسوایی هفت محلول ضدعفونی کننده در روزنامه خراسان در روز 16 مهرماه که بر اساس نامه و مصاحبه رسمی مسئولان دانشگاه علوم پزشکی مشهد تهیه شده بود ، پنج شرکت از هفت موردی که در آن گزارش محصولات شان طبق اعلام دانشگاه علوم پزشکی جزو محصولات غیر قابل مصرف انسانی ذکر شده بود ، در مکاتباتی با روزنامه خراسان مدعی اصالت محصولات خود شدند . به همین دلیل یک بار دیگر استعلام جداگانه و بررسی مجدد مجوزهای این شرکت ها را از معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی درخواست کردیم که این معاونت بار دیگر گفته های خود را تایید و توضیحات تکمیلی هریک از بندها را به تفکیک بیان کرد. در ادامه ادعای تولیدکنندگان مبنی بر داشتن مجوز و همچنین پاسخ دانشگاه علوم پزشکی به عنوان مرجع اصلی این حوزه را می خوانید.   به گزارش خراسان رضوی، پس از انتشار گزارش اول که مدیر اداره نظارت بر دارو و مواد اعتیادآور معاونت غذا و دارو اعلام کرده بود: این هفت محلول ضدعفونی کننده بعد از ردیابی و بررسی های دقیق کارشناسی همکاران ما هیچ نام و نشانی نداشته اند بنابراین فاقد مجوزهای لازم ثبت شده از سوی دانشگاه علوم پزشکی هستند و از نظر ما هر محصولی که فاقد مجوز باشد و قابلیت ردیابی مکان تهیه و تولید نداشته باشد، غیر قابل مصرف است و قابلیت مصرف انسانی ندارد ،دو شرکت نیکوپاک و فردای سروش ایرانیان با نام های تجاری هوم لند و یوماسیل در جوابیه های جداگانه ادعا کردند مجوزهای لازم را دریافت کرده اند که جوابیه این دوشرکت طبق قانون مطبوعات در تاریخ 19 مهرماه منتشر شد. معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نیز در نامه خود به خراسان شرکت نیکو پاک را دارای مجوز معرفی کرده ولی چون محلول ضدعفونی کننده هوم لند (تولید شده توسط همین شرکت ) در سامانه با نام و برند جدید ثبت نشده در گزارش ارسالی اول بدون مجوز اعلام شده است . ادعای مجوز از سوی 3 شرکت دیگر همچنین، سه برند دیگر یعنی ازما، آساک و همام نیز با ارسال جوابیه‌هایی خواستار چاپ تکذیبیه شدند. شرکت ازما در نامه خود آورده است: « در مورخ 16/7/99 در آن روزنامه محترم خبری مبنی بر رسوایی درخصوص محلول های ضدعفونی تقلبی در بازار چاپ شد و به رویت مردم فهیم استان و شهر مقدس مشهد رسید، در این میان نام شرکت Ezma هم آمده است که دارای مجوز از اداره محترم محیط زیست و سازمان صنعت ، معدن و تجارت با شماره پروانه 1958799 و نتیجه مثبت تست آزمایشگاه همکار وزارت بهداشت، معاونت غذا و دارو و ستاد ویژه توسعه فناوری نانو با شماره 556-ب- 99 برای سطوح و با شماره 488- ب- 99 برای دست می باشد و دارای کد تایید کالا با شماره 2161300431320009 و در نهایت دارای تاییدیه معاونت علمی پژوهشی و فناوری سپاه امام رضا (ع) تحت نام مرکز رشد شهید رازفر می باشد.» شرکت همام نیز در مکاتبه ای نوشته است: «احتراما عطف به خبر مندرج در روزنامه چهارشنبه 16/7/99 درخصوص رسوایی 7 برند، پروانه ها و مجوزهای این شرکت با برند همام حضورتان ارسال می گردد لذا خواهشمند است به منظور اعاده حیثیت و حفظ اعتبار برند همام دستور تکذیبیه گزارش مزبور را در اولین شماره روزنامه صادر فرمایید.» شرکت آساک هم در نامه خود بیان کرده است: «احتراما به استحضار می رساند این شرکت تولیدی در خراسان شمالی با حدود 40 نفر پرسنل در شرایط بحرانی پیش آمده بیماری کرونا مشغول به فعالیت و تولید الکل طبی و محلول های ضدعفونی با مجوزات لازم از اداره غذا و داروی خراسان شمالی و همچنین استاندارد خراسان شمالی می باشد. متاسفانه در تاریخ 16/7/99در روزنامه خراسان رضوی مطلبی در رابطه با غیرقابل مصرف بودن این برند چاپ شده است لذا با توجه به این که این واحد تولیدی دارای کلیه مجوزات لازم می باشد که پیوست خدمتتان ارائه می گردد خواهشمند است جوابیه مذکور با فونت و مشخصات جهت اعاده حیثیت در روزنامه انعکاس داده شود. شماره پروانه 1696/90/99 و 1695/90/99 که از معاونت غذا و داروی استان خراسان شمالی دریافت گردیده است.» پاسخ معاونت غذا و دارو اما به دلیل آن که حمایت از تولید در کنار توجه به سلامت عمومی جامعه دارای اهمیت است، بار دیگر از دانشگاه علوم پزشکی خواستیم توضیحات بیشتری در این باره بدهد که چرا این محصولات را به عنوان محلول های ضدعفونی فاقد مجوز معرفی کرده است. دکتر جبرائیل موفق معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نیز با ارسال نامه ای به روزنامه خراسان توضیحات کامل تری در این باره داد که در ادامه می خوانیم . در زمینه درج برخی از نام های تجاری اعلام شده در روزنامه خراسان، به عنوان محصولات ضدعفونی کننده فاقد مجوز، به اطلاع می رساند، براساس نامه شماره 44979/665 مورخ 11/5/99(تصویر پیوست) اداره کل دارو و مواد تحت کنترل، فهرست اقلام محصولات ضدعفونی کننده دارای پروانه یا کد فراورده (IRC) و فراورده های دارای مجوز موقت، به کلیه معاونت ها برای اطلاع و بهره برداری ارسال شده است . کلیه استعلام های این معاونت براساس فایل اکسل ارسالی از سازمان غذا و دارو بوده است. همچنین، طبق بند قید شده در نامه مذکور، محصولات تولید شده در زمان اعتبار فراورده قابل عرضه در سطح بازار هستند، بنابراین فراورده های استعلام شده توسط آن روزنامه محترم در خارج از تاریخ اعتبار مجوز تولید محصولات بوده است.  به علاوه، طبق نامه شماره 53814/665 مورخ 99.06.04 اداره کل دارو و مواد تحت کنترل (تصویر پیوست) از تاریخ 99.05.01 تا زمان دریافت کد IRC موقت، شرکت ها به شرط توزیع محصولات به طور انحصاری در استان محل صدور پروانه، تا تاریخ 99.06.15 اجازه تولید داشته اند. توضیحات تکمیلی درباره شرکت های مد نظر به شرح ذیل به استحضار می رسد: 1 – نام تجاری آساک دارای مجوز از معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی بجنورد تا تاریخ 99.06.01 بوده است. با این حال در آخرین لیست ارسالی سازمان غذا و دارو نام تجاری مذکور یافت نشده است و اجازه توزیع خارج از استان را نیز نداشته است. 2 – نام تجاری همام دارای مجوز از معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مشهد تا تاریخ 99.03.01 بوده است و مجوز مذکور تاکنون تمدید نشده است. 3 – نام تجاری یوماسیل در تاریخ استعلام آن روزنامه در لیست ارسالی سازمان غذا و دارو نبوده است. با این حال شرکت صاحب نام تجاری یوماسیل در تاریخ 99.07.07 موفق به اخذ IRC موقت از سازمان غذا و دارو انحصارا برای محصولات با بسته بندی 5 لیتری شده است. 4 – نام تجاری بفرمایید (Bfarmaieed) دارای مجوز موقت از معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی قزوین تا تاریخ 99.03.01 بوده است. با این حال، در آخرین لیست ارسالی سازمان غذا و دارو نام تجاری مذکور یافت نشده است و اجازه توزیع خارج از استان را نیز نداشته است. به استحضار می رساند شرکت گوار صنعت آشام (صاحب نام تجاری بفرمایید) در تاریخ 99.07.07 موفق به اخذ IRC موقت از سازمان غذا و دارو شده است. 5 – نام تجاری ازما (EZMA) تاکنون هیچ گونه مجوزی برای  تولید ضدعفونی کننده از سازمان غذا و دارو یا معاونت‌های مربوطه اخذ نکرده است.