توضیحات سخنگوی دولت درباره منابع خرید واکسن کرونا

در پاسخ به «شرق» اعلام شد توضیحات سخنگوی دولت درباره منابع خرید واکسن کرونا شرق:‌ علی ربیعی، سخنگوی دولت، در نشست خبری خود درباره نحوه خرید واکسن کرونا و ورود آن به کشور توضیحاتی را ارائه کرد. او با بیان اینکه از معدود کشورهای پیشتاز در ساخت واکسن کرونا هستیم، گفت: ما همواره تکرار کرده‌ایم که واردات واکسن و تولید آن هم‌زمان و در موازات هم پیش می‌روند و هیچ‌کدام، اخلالی در روند انجام دیگری ایجاد نمی‌کند. در خلال این دوقطبی‌سازی، خودتحقیری و یأس‌پراکنی، نباید این افتخار ملی را از یاد برد که ما تا امروز باوجود محدودیت‌های مالی تحریم، گام‌هایی را در راه تولید و آزمایش واکسن ویروس کرونا برداشته‌ایم که تنها ملت‌های انگشت‌شماری قادر به انجام آن بوده‌اند.
او افزود: دیدیم برخلاف برخی کشورها هیچ فروشگاهی در ایران غارت نشد و با رعایت پروتکل‌های بهداشتی توسط مردم توانستیم از شوک اولیه خارج شویم. در این مسیر باوجود تحریم واردات تجهیزات بهداشتی، حتی ماسک و دارو و عدم انتقال دستاوردهای علمی به ایران با اتکا به نیروهای داخلی حتی توانستیم به صادرات کیت‌های تشخیصی و ونتیلاتور و مواردی از این قبیل دست یابیم و در‌نهایت در تولید واکسن به مرحله تست فاز انسانی رسیدیم. او با اعلام اینکه فشار روی کادر درمان تا حدودی کاهش یافته است، افزود: خوشبختانه تخت‌های بستری و بیمارستانی خالی شده است. میزان مرگ‌ومیر به کمترین میزان در سه ماه گذشته رسیده است. بروز بیماری در هر 100 هزار شش‌و‌نیم نفر و مرگ‌و‌میر در هر یک میلیون نفر به 12.4 نفر در هفته رسیده است. سخنگوی دولت همچنین گفت: تولید واکسن با سه روش تولید در داخل کشور، خرید واکسن و نیز تولید مشترک واکسن در جریان است.
او در پاسخ به پرسش «شرق» مبنی‌بر اینکه ایران هشت‌میلیارد دلار از کره جنوبی می‌خواهد و شش‌میلیارد دلار از عراق، در این میان تصمیم دارد که با کدام‌یک از این منابع خرید واکسن را انجام دهد، گفت: از وزارت بهداشت درخواست کردیم جزئیات خرید واکسن را در اختیار رسانه‌ها قرار دهد، نزدیک به ۱۷میلیون دوز خرید داشتیم و واکسن ایرانی هم مراحل اولیه تولید مشترک را طی کرده و وضعیت خوبی دارد و تا بهار شاهد ورود آن به بازار خواهیم بود. ما در این زمینه عقب‌ماندگی نداریم و با ورود رازی و پاستور در تولید واکسن می‌توانیم به بقیه کشورها هم کمک کنیم و البته منابع خرید واکسن را بانک مرکزی مشخص خواهد کرد. ربیعی اضافه کرد: در شرایطی که تخت‌های بیمارستان خالی شده و کادر درمان به مرخصی رفتند، نباید خوش‌بین باشیم و باید این مراقبت حفظ شود. سخنگوی دولت در همین راستا افزود: وزارت بهداشت برنامه‌ای خواهد داشت از زمان ورود واکسن به کشور تا تزریق به نفر به‌طور شفاف قابل مشاهده باشد و نوعی حکمرانی قابل‌قبول از قبیل خرید، تولید و توزیع در کشور به همت وزارت بهداشت را شاهد خواهیم بود و این اطمینان را به جامعه می‌دهیم که هیچ تبعیضی در این زمینه نخواهد بود و هر مقدار واکسن وارد شود، بدون تبعیض و شفاف توزیع خواهد شد.
از  واکسن ایرانی چه  خبر؟


دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با اشاره به جزئیات فرایندهای فاز اول مطالعه بالینی واکسن کرونا، گفت: در 48 ساعت گذشته چهار نفر دیگر از داوطلبان شرکت در فاز اول مطالعه بالینی واکسن کرونا در کشور واکسن را دریافت کرده و وارد مطالعه می‌شوند. دکتر احسان شمسی‌کوشکی در گفت‌وگویی درباره فرایند فاز اول مطالعه انسانی واکسن ‌ایرانی کرونا، گفت: هدف اصلی فاز اول مطالعات و کارآزمایی‌های بالینی، اثبات ایمنی فراورده تولید شده است. به این‌ معنا که استفاده آن فراورده برای افراد ایمن بوده و دچار واکنش‌های بسیار جدی و عوارض ناخواسته جدی نمی‌شوند. او افزود: بنابراین در فاز یک کارآزمایی‌های بالینی، نکته مهم اطمینان از ایمنی فراورده است. البته درباره اثربخشی فراورده هم بررسی‌هایی انجام می‌شود اما هدف اصلی در وهله اول ایمنی فراورده است. بر همین اساس از آنجایی که اولین بار است که تست واکسن کرونا در کشور آغاز شده، باید با احتیاط بالایی آزمایش‌هایش را پیش ببریم. به‌طوری‌که اولا آزمایش با تزریق دوز کمتر واکسن در اولین داوطلبان آغاز می‌شود و به‌تدریج اگر دوز بالاتری وجود داشته باشد، آن را روی داوطلبان بعدی آزمایش می‌کنند و افراد هم به‌صورت تک‌تک یا در قالب گروه‌های کوچک وارد مطالعه می‌شوند تا اگر ریسکی هم وجود دارد، افراد کمتری دچار این ریسک شوند.
شمسی‌کوشکی با بیان اینکه در‌حال‌حاضر فاز اول مطالعه بالینی واکسن کرونای ایرانی براساس همین فرایند در حال انجام است، اظهار کرد: سه نفر داوطلب که از ابتدا وارد فاز یک مطالعه بالینی واکسن کرونا شده بودند و از روز گذشته تا امروز چهار نفر دیگر از داوطلبان واکسن را دریافت کرده و وارد مطالعه می‌شوند. براساس پروتکلی که از قبل تدوین و تصویب شده است، فرایند به این صورت است که بعد از هر گروهی که وارد مطالعه می‌شوند، جلسه‌ای با عنوان «گروه پایش ایمنی داده‌ها» تشکیل می‌شود و براساس داده‌هایی که وجود دارد، اجازه می‌دهند تا پژوهش وارد مرحله بعد شود.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با تأکید بر اینکه باید توجه کرد که مطالعه بالینی تولید و تأیید یک واکسن، سه فاز بالینی دارد که هر‌یک از این سه فاز هم مراحل متعددی دارد، اظهار کرد: بنابراین مردم به این مسئله مهم اطمینان داشته باشند. ۵۶ نفری هم که قرار است در فاز اول مطالعه بالینی واکسن کرونای ایرانی مورد مطالعه قرار گیرند، به‌تدریج و با دقت بسیار زیاد وارد مطالعه می‌شوند. او با بیان اینکه بنابراین به‌تدریج داوطلبانِ دریافت واکسن کرونای ایرانی را در فاز اول مطالعه بالینی وارد می‌کنیم، گفت: این فاز بین یک‌ماه‌و‌نیم تا دو ماه طول می‌کشد. بعد از این مدت اگر کار انجام شده و نتایج به دست آمده در فاز اول مطالعه بالینی درست باشد، وارد فاز دوم مطالعه بالینی می‌شویم.
شمسی‌کوشکی با بیان اینکه در سه نفر داوطلبی که اولین بار واکسن کرونا را در کشور در قالب فاز اول مطالعه بالینی، دریافت کردند، عارضه جدی دیده نشد، گفت: باید توجه کرد که تمام فازهای آزمایشی واکسن به‌صورت دو سو کور خواهد بود. به این معنا که نه آن کسی که واکسن را تزریق می‌کند، نه آن پزشکی که فرد را ویزیت می‌کند و نه داوطلبی که در آزمایش شرکت کرده، هیچ‌کدام نمی‌دانند که دارونما دریافت کردند یا واکسن. البته در فاز اول مطالعه بالینی تعداد معدودی از افراد دارونما دریافت می‌کنند. به‌طوری که از ۵۶ نفری که در فاز اول مورد مطالعه قرار می‌گیرند، هشت نفر دارونما دریافت کرده، ۲۴ نفر دوز پایین‌تر واکسن و ۲۴ نفر هم دوز بالاتر واکسن را دریافت می‌کنند اما کسی نمی‌داند که کدام داوطلب کدام فراورده را دریافت کرده است.